Процесс лицензирования медицинской деятельности будет изменён
Новшества коснутся перечня видов услуг, требований к образованию руководства медицинских организаций и списка документов лицензианта.

В целях совершенствования правоприменительной практики в сфере лицензирования медицинской деятельности Правительством Российской Федерации подготовлен проект постановления «О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291.

Проект в настоящее время прошел стадию общественных обсуждений и антикоррупционную экспертизу. Какие же изменения, возможно, уже скоро ждут медицинские организации?

Во-первых, проектом постановления предлагается исключить из Перечня услуг, подлежащих лицензированию несколько видов работ (услуг). В частности, это бактериология, вирусология, генетика, гигиеническое воспитание, дезинфектология, диабетология, клиническая микология, лабораторная микология, лабораторное дело, лечебнаяя физкультура и спортивная медицина, наркология, неотложная медицинская помощь, операционное дело, организация сестринского дела, организация здравоохранения и общественное здоровье, реаниматология, санитарно-гигиенические лабораторные исследования, сексология, стоматология общей практики, стоматология профилактическая, управление сестринской деятельностью, хирургия абдоминальная, экспертиза качества медицинской помощи, энтомология.

Во-вторых, в Проекте предлагается дополнить Перечень услуг, подлежащих лицензированию, следующими видами работ (услуг): спортивная медицина, медицинское освидетельствование авиационного персонала, медицинское освидетельствование космонавтов, медицинское обеспечение космонавтов и их реабилитация после выполнения космических полетов.

В-третьих, в Проект внесены изменения в обозначение работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Такие заболевания могут признать основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, разрешения на работу в Российской Федерации – в части дополнения в выдаче или аннулировании патента. Медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством также, скорее всего, будет видоизменено.

В-четвертых, пересмотрены требования к образованию и стажу работы руководителя медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности.

В том случае, если Проект будет принят Правительством Российской Федерации, требования к руководству медицинской организации будут выглядеть следующим образом.

Руководитель медицинской организации. Обязательно с высшим образованием, предусмотренным квалификационными требованиями к медицинским работникам, со свидетельством об аккредитации специалиста или сертификатом специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье». Вариант - высшее образование по одному из направлений подготовки – «Экономика», «Менеджмент», «Государственное и муниципальное управление», «Финансы и кредит», «Юриспруденция» и дополнительного профессионального образования в области менеджмента в здравоохранении. При намерении осуществлять доврачебную помощь – обязательно высшее образование (бакалавриат) по направлению подготовки «Сестринское дело» или среднее профессиональное образование и свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг). Еще одно условие – не менее пяти лет стажа работы на руководящих должностях в медицинской организации (для должности «директор больницы (дома) сестринского ухода, хосписа» необходим стаж работы в медицинских организациях не менее пяти лет) – при наличии высшего медицинского образования, и не менее трех лет стажа работы по специальности – при наличии среднего медицинского образования.

Заместитель руководителя медицинской организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности руководителя структурного подразделения. Обязательно наличие высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, а также свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье». При намерении осуществлять доврачебную помощь необходимо высшее образование (бакалавриат) по направлению подготовки «Сестринское дело» или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста. Вариант – сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), не менее пяти лет стажа работы по специальности – при наличии высшего медицинского образования, не менее трех лет стажа работы по специальности – при наличии среднего медицинского образования.

У руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, и его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, важно наличие высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы» не менее пяти лет стажа работы по специальности.

У руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, – должно быть высшее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), а при намерении осуществлять доврачебную помощь – высшее образование (бакалавриат) по направлению подготовки «Сестринское дело» или среднее профессиональное образование и свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), стаж работы врачом-специалистом не менее трех лет.

У индивидуального предпринимателя Проект требует наличие высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), а при намерении осуществлять доврачебную помощь – высшего образования (бакалавриат) по направлению подготовки «Сестринское дело» или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), не менее пяти лет стажа работы по специальности – при наличии высшего медицинского образования, не менее трех лет стажа работы по специальности – при наличии среднего медицинского образования.

Изменения могут коснуться и требований о соответствии структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица заявляемым работам (услугам). После подписания Проекта постановления Правительства Российской Федерации они будут обязательными для любых медицинских организаций, независимо от формы собственности. В действующей редакции требование является обязательным только для государственной и муниципальной системы здравоохранения.

Будут изменены также требования к лицензиатам при осуществлении медицинской деятельности. Так, обязательным будет соблюдение не только порядков оказания медицинской помощи, но и правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.

Наконец, увеличивается пакет документов, которые соискатель лицензии должен представить в лицензирующий орган. К установленным ранее необходимо будет представить:

- копии трудовых договоров, заключенных с работниками, имеющими образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским
‎и фармацевтическим работникам, необходимое для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

- копию документа, утверждающего порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- копии документов, подтверждающих структуру и штатное расписание (для медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность).