8 декабря 2017 года вышло письмо, подготовленное Департаментом медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения России совместно с Росздравнадзором. В этом документе даны разъяснения, касающиеся вопросов переоформления лицензии. Разберемся, на что следует обратить внимание руководителям медицинских организаций.
Ваша клиника уже осуществляет медицинскую деятельность в рамках действующей лицензии «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» и при том у вас никому не делают и не будут делать искусственного прерывание беременности? Тогда возьмите на заметку: переоформление лицензии должно пройти без проведения внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований.
А вот если у вас в рамках действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге): «Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» планируется и уже идет оказание услуг по искусственному прерыванию беременности, но вы сдавали форму N 13 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о беременности с абортивным исходом». Этот документ подтверждает, что искусственное прерывание беременности – не новая для вашей медицинской организации услуга. Переоформление лицензии может быть осуществлено без проведения внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований.
В случае, если медицинская организация не предоставляла сведения по форме №13, и осуществляла услуги по искусственному прерыванию беременности, то услуга считается новой и, соответственно, влечет за собой переоформление лицензии в порядке, установленном ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Не забудьте указать сведения, подтверждающие ваше соответствие лицензионным требованиям. Среди прочего придется предоставить данные о выданном вам санитарно-эпидемиологическом заключении, о соответствии санитарным правилам зданий, строений, помещений. Но это далеко не всё. Внимательно ознакомьтесь с документом с названием «Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Именно там собран Перечень абсолютно всех сведений на соответствие лицензионным требованиям, который утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. Все необходимые бумаги на переоформление собраны и вместе с правильно оформленным заявлением отправлены в лицензионный орган? Осталось подождать: сроки рассмотрения заявления о переоформлении лицензии составляют 30 рабочих дней.