Минздравом России утверждены общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, которые вводятся в действие с 1 сентября 2023 года. Среди них общие фармакопейные статьи для лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке.
Напомним, что 1 сентября текущего года вступили в силу новые Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для мед. применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фарм. деятельность, утвержденные приказом Минздрава России от 22.05.2023 г. № 249н.
Теперь до 1 сентября 2026 года в соответствии с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:
– на зарегистрированные лекарственные препараты для мед. применения и входящие в их состав фарм. субстанции;
– на фарм. субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для мед. применения;
– на лекарственные препараты для мед. применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав РФ до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и на входящие в их состав фарм. субстанции;
– на фарм. субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для мед. применения которых представлены в Минздрав РФ до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.
Подробнее: Приказ Минздрава России от 25.08.2023 года № 448 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Минздрава России от 20.07.2023 года № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».
Напомним, что 1 сентября текущего года вступили в силу новые Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для мед. применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фарм. деятельность, утвержденные приказом Минздрава России от 22.05.2023 г. № 249н.
Теперь до 1 сентября 2026 года в соответствии с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:
– на зарегистрированные лекарственные препараты для мед. применения и входящие в их состав фарм. субстанции;
– на фарм. субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для мед. применения;
– на лекарственные препараты для мед. применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав РФ до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и на входящие в их состав фарм. субстанции;
– на фарм. субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для мед. применения которых представлены в Минздрав РФ до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.
Подробнее: Приказ Минздрава России от 25.08.2023 года № 448 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Минздрава России от 20.07.2023 года № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».