Изменения в особенности разрешительной деятельности: что коснулось мед. и фарм. деятельности в этом году?

23 января утверждено Постановление Правительства РФ о внесении изменений в особенности разрешительной деятельности в РФ. Основные моменты:

С 1 января 2023 года отменена госпошлина за предоставление гос. услуг по лицензированию мед. и фарм. деятельности (предоставление лицензии, внесение изменений в реестр). Вы вправе обратиться за возвратом госпошлины в случае ее уплаты в период с 1 по 26 января 2023 года.

Установлены специальные правила для деятельности в сфере охраны здоровья и обращения лекарств:

– Росздравнадзор будет вести Перечень мед. организаций, которые проводят профилактику, диагностику и лечение COVID-19. Для мед. организаций, включенных в Перечень, Минздрав России вправе утвердить минимальные требования к осуществлению деятельности.

– Обособленным подразделением мед. организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, где нет аптеки, упростили лицензирование фарм. деятельности – теперь для розничной продажи и хранения лекарств мед. организация подает заявление о предоставлении лицензии без подтверждения соответствия требованиям к фарм. деятельности, а самой фарм. деятельностью могут заниматься мед. работники.

В случае необходимости, Минздрав России имеет право принять следующие решения:

а) определить случаи и условия, когда физ. лица могут быть допущены к осуществлению мед. или фарм. деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста или по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста;

б) при невозможности использования дистанционного взаимодействия или цифровых решений ввести мораторий на прохождение аккредитации специалиста;

в) при истечении срока действия сертификата специалиста или аккредитации специалиста принять решение о продлении срока действия разрешительных документов на срок до 12 месяцев.

Подробнее: Постановление Правительства РФ от 23.01.2023 года № 63