С 1 сентября вступают в силу новые правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках. Правила, утвержденные приказом Минздрава России и действующие от 26 октября 2015 г. N 751н, утратят силу.
Теперь аптекам предстоит внедрить систему качества, в том числе стандартные операционные процедуры. Приказ предусматривает порядок изготовления радиофармацевтических лекарств, которые должны храниться в закрытой зоне с ограниченным доступом.
В Законе об обращении лекарств указано, что при изготовлении препаратов теперь можно использовать готовые препараты, а не только фармсубстанции. В связи с этим в правила добавлен раздел о применении готовых препаратов.
Для порошков необходимо соблюдать в числе прочего следующие правила:
– нельзя использовать таблетки и капсулы пролонгированного действия в кишечнорастворимой оболочке;
– масса одного порошка, приготовленного из таблеток и капсул, должна быть не менее 0,1 г.
Изготовление растворов для инъекций и инфузий из готовых лекарственных препаратов не допускается. Кроме того, новые правила содержат особенности изготовления гомеопатических лекарств.
Подготовлено с использованием информационной системы Консультант Плюс.
Подробнее: Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Теперь аптекам предстоит внедрить систему качества, в том числе стандартные операционные процедуры. Приказ предусматривает порядок изготовления радиофармацевтических лекарств, которые должны храниться в закрытой зоне с ограниченным доступом.
В Законе об обращении лекарств указано, что при изготовлении препаратов теперь можно использовать готовые препараты, а не только фармсубстанции. В связи с этим в правила добавлен раздел о применении готовых препаратов.
Для порошков необходимо соблюдать в числе прочего следующие правила:
– нельзя использовать таблетки и капсулы пролонгированного действия в кишечнорастворимой оболочке;
– масса одного порошка, приготовленного из таблеток и капсул, должна быть не менее 0,1 г.
Изготовление растворов для инъекций и инфузий из готовых лекарственных препаратов не допускается. Кроме того, новые правила содержат особенности изготовления гомеопатических лекарств.
Подготовлено с использованием информационной системы Консультант Плюс.
Подробнее: Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».