О руководстве по соблюдению лицензионных требований для мед. организаций
2023-12-07 10:39
Руководство содержит перечень наиболее часто встречающихся нарушений лицензионных требований, пояснения и примеры соблюдения обязательных требований, рекомендации по принятию конкретных мер для обеспечения соблюдения требований.
Меры, которые может применить организация для соблюдения лицензионных требований:
– контроль соблюдения обязательных требований при осуществлении мед. деятельности назначенными специалистами;
– актуализация сведений о мед. изделиях в ФРМО ЕГИСЗ в связи с изменениями оснащения мед. организации и составление графика проведения его тех. обслуживания;
– мониторинг наличия у мед. работников документов об образовании и составление графика направления их на доп. обучение;
– разработка комплекса мер, направленных на предотвращение нарушений обязательных требований, такие как:
а) создание врачебной комиссии для совершенствования организации оказания мед. помощи;
б) проведение внутренних плановых и целевых проверок качества и безопасности мед. деятельности;
в) сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность мед. деятельности в организации;
г) выявление, учет и предотвращение нежелательных событий при осуществлении мед. деятельности;
д) мониторинг наличия лекарственных препаратов и мед. изделий с учетом стандартов мед. помощи и на основе клинических рекомендаций, а также их сроков использования;
е) анализ информации о фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов или мед. изделий;
ж) актуализация данных в части ФРМО ЕГИСЗ, ФРМР ЕГИСЗ, РЭМД ЕГИСЗ.
Кроме того, рекомендуется проводить внутренний мониторинг по вышеперечисленным пунктам.
Сотрудники Росздравнадзора проводят консультации, а на официальном сайте публикуется годовой доклад по правоприменительной практике, статистике типовых и массовых нарушений обязательных требований.
Подробнее: Руководство по соблюдению обязательных требований (лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852.