Новости здравоохранения

О руководстве по соблюдению лицензионных требований для мед. организаций

Руководство содержит перечень наиболее часто встречающихся нарушений лицензионных требований, пояснения и примеры соблюдения обязательных требований, рекомендации по принятию конкретных мер для обеспечения соблюдения требований.

Меры, которые может применить организация для соблюдения лицензионных требований:

– контроль соблюдения обязательных требований при осуществлении мед. деятельности назначенными специалистами;

– актуализация сведений о мед. изделиях в ФРМО ЕГИСЗ в связи с изменениями оснащения мед. организации и составление графика проведения его тех. обслуживания;

– мониторинг наличия у мед. работников документов об образовании и составление графика направления их на доп. обучение;

– разработка комплекса мер, направленных на предотвращение нарушений обязательных требований, такие как:

а) создание врачебной комиссии для совершенствования организации оказания мед. помощи;

б) проведение внутренних плановых и целевых проверок качества и безопасности мед. деятельности;

в) сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность мед. деятельности в организации;

г) выявление, учет и предотвращение нежелательных событий при осуществлении мед. деятельности;

д) мониторинг наличия лекарственных препаратов и мед. изделий с учетом стандартов мед. помощи и на основе клинических рекомендаций, а также их сроков использования;

е) анализ информации о фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов или мед. изделий;

ж) актуализация данных в части ФРМО ЕГИСЗ, ФРМР ЕГИСЗ, РЭМД ЕГИСЗ.

Кроме того, рекомендуется проводить внутренний мониторинг по вышеперечисленным пунктам.

Сотрудники Росздравнадзора проводят консультации, а на официальном сайте публикуется годовой доклад по правоприменительной практике, статистике типовых и массовых нарушений обязательных требований.

Подробнее: Руководство по соблюдению обязательных требований (лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852.