Росздравнадзор выдал предписание клинике об устранении нарушений, связанных с хранением лекарственных средств по адресу, не указанному в лицензии. Клиника оспорила предписание в суде, однако 2 инстанции поддержали Росздравнадзор.
Клиника хранила лекарства по адресу, который не указан ни в медицинской лицензии, ни в лицензии на фармацевтическую деятельность. Организация полагала, что лицензия на хранение лекарств не нужна, т.к. она не продает их оптом или в розницу.
Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона N 61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли или аптечными организациями (в том числе ветеринарными), индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Поэтому доводы организации о том, что она не осуществляет фармацевтическую деятельность и в ее действиях отсутствует нарушение данного закона, отклонены судебной коллегией как несостоятельные.
Апелляция указала:
– клиника может хранить лекарства, которые купила для лечебно-диагностического процесса, однако по спорному адресу лечебно-диагностический процесс не осуществлялся, поэтому хранение лекарственных препаратов по данному адресу не может быть отнесено к осуществлению медицинской деятельности.
– хранение лекарств – это услуга в рамках фармацевтической деятельности, который не привязан к оптовой или розничной продаже.
Таким образом, Апелляционная коллегия поддержала решение, принятое судом первой инстанции.
Подробнее: Постановление 12-го ААС от 30.01.2023 по делу N А12-11913/2022.
Клиника хранила лекарства по адресу, который не указан ни в медицинской лицензии, ни в лицензии на фармацевтическую деятельность. Организация полагала, что лицензия на хранение лекарств не нужна, т.к. она не продает их оптом или в розницу.
Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона N 61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли или аптечными организациями (в том числе ветеринарными), индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Поэтому доводы организации о том, что она не осуществляет фармацевтическую деятельность и в ее действиях отсутствует нарушение данного закона, отклонены судебной коллегией как несостоятельные.
Апелляция указала:
– клиника может хранить лекарства, которые купила для лечебно-диагностического процесса, однако по спорному адресу лечебно-диагностический процесс не осуществлялся, поэтому хранение лекарственных препаратов по данному адресу не может быть отнесено к осуществлению медицинской деятельности.
– хранение лекарств – это услуга в рамках фармацевтической деятельности, который не привязан к оптовой или розничной продаже.
Таким образом, Апелляционная коллегия поддержала решение, принятое судом первой инстанции.
Подробнее: Постановление 12-го ААС от 30.01.2023 по делу N А12-11913/2022.