С 1 сентября 2023 года будет действовать новый порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и ее компонентов.
Данный порядок касается мед. организаций гос. системы здравоохранения или организации федерального органа исполнительной власти, в котором федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и ее компонентов.
При выявлении реакций и осложнений, возникших у доноров, руководитель мед. организации формирует извещение по форме, установленной Порядком, через единую базу данных или на бумажном носителе. Это выполняется в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции и осложнения в Федеральное медико-биологическое агентство.
Речь идет о следующих видах реакций и осложнений:
1) вазовагальные реакции:
— коллапс;
— синкопальное состояние (обморок);
— гипервентиляционный синдром.
2) местные реакции и осложнения, связанные с пункцией:
— нерва;
— артерии;
— перфорация вены;
— паралич руки, связанный с прижатием локтевого нерва.
3) реакции, связанные с аферезом:
— цитратная реакция;
— воздушная эмболия;
— циркуляторная перегрузка.
4) аллергические реакции и осложнения:
— анафилаксия;
— анафилактический шок.
5) кардиоваскулярные осложнения:
— острый коронарный синдром;
— остановка сердца.
6) смерть донора.
При вероятной или установленной причинной связи реакции и осложнения с мед. изделием, используемым при проведении донации, в базе данных указывается информация о его производителе, номер, серия и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие и сроке годности (при наличии).
Подробнее Приказ Минздрава России от 27.07.2023 года № 392н «О Порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».
Данный порядок касается мед. организаций гос. системы здравоохранения или организации федерального органа исполнительной власти, в котором федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и ее компонентов.
При выявлении реакций и осложнений, возникших у доноров, руководитель мед. организации формирует извещение по форме, установленной Порядком, через единую базу данных или на бумажном носителе. Это выполняется в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции и осложнения в Федеральное медико-биологическое агентство.
Речь идет о следующих видах реакций и осложнений:
1) вазовагальные реакции:
— коллапс;
— синкопальное состояние (обморок);
— гипервентиляционный синдром.
2) местные реакции и осложнения, связанные с пункцией:
— нерва;
— артерии;
— перфорация вены;
— паралич руки, связанный с прижатием локтевого нерва.
3) реакции, связанные с аферезом:
— цитратная реакция;
— воздушная эмболия;
— циркуляторная перегрузка.
4) аллергические реакции и осложнения:
— анафилаксия;
— анафилактический шок.
5) кардиоваскулярные осложнения:
— острый коронарный синдром;
— остановка сердца.
6) смерть донора.
При вероятной или установленной причинной связи реакции и осложнения с мед. изделием, используемым при проведении донации, в базе данных указывается информация о его производителе, номер, серия и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие и сроке годности (при наличии).
Подробнее Приказ Минздрава России от 27.07.2023 года № 392н «О Порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».