Приказ Минздрава России от 27.07.2022 N 508н
"Об утверждении Порядка дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека, формы письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека"
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2022 N 69806)
Документ предоставлен КонсультантПлюс
Дата сохранения: 02.09.2022
Зарегистрировано в Минюсте России 26 августа 2022 г. N 69806
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 июля 2022 г. N 508н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ДАЧИ ПИСЬМЕННОГО ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ
НА ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,
ФОРМЫ ПИСЬМЕННОГО ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО
СОГЛАСИЯ НА ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ
И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
В соответствии с частью первой статьи 6 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 18, ст. 3015) <1> приказываю:
--------------------------------
<1> Пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2021, N 15, ст. 2596).
1. Утвердить:
порядок дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению N 1;
форму письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению N 2.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27 июля 2022 г. N 508н
ПОРЯДОК
ДАЧИ ПИСЬМЕННОГО ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ
НА ТРАНСПЛАНТАЦИЮ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
1. Письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию органов и (или) тканей человека (далее - информированное добровольное согласие) дает совершеннолетний дееспособный реципиент.
2. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие <1>.
--------------------------------
<1> Часть первая статьи 6 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 18, ст. 3015).
3. Информированное добровольное согласие оформляется при обращении в медицинскую организацию в целях трансплантации органов и (или) тканей человека.
4. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо врачом-специалистом реципиенту, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах трансплантации органов и (или) тканей человека, связанном с ней риске, об объекте трансплантации в соответствии с перечнем объектов трансплантации <2>, о возможных вариантах медицинского вмешательства в целях трансплантации органов и (или) тканей человека, о его последствиях, возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим оперативным вмешательством, а также о предполагаемых результатах трансплантации органов и (или) тканей человека.
--------------------------------
<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37704) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 1 октября 2018 г. N 665н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2018 г., регистрационный N 52418) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 27 октября 2020 г. N 1158н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2020 г., регистрационный N 61177).
5. При отказе от медицинского вмешательства реципиенту, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния), о чем лечащим врачом либо врачом-специалистом вносится соответствующая запись в медицинскую документацию реципиента.
6. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему приказу, подписывается реципиентом, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, лечащим врачом либо врачом-специалистом.
7. Реципиент, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия вправе определить лиц, которым в интересах реципиента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27 июля 2022 г. N 508н
Форма
Письменное информированное добровольное согласие
на трансплантацию органов и (или) тканей человека
Я, ____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента, одного
из его родителей или иного законного представителя)
"__" ______________________ ____ г. рождения, зарегистрированный по адресу:
(дата рождения реципиента, одного из его родителей или иного законного
представителя)
___________________________________________________________________________
(адрес регистрации реципиента, одного из его родителей или иного
законного представителя)
проживающий по адресу: ____________________________________________________
(указывается в случае проживания не по адресу
регистрации)
в отношении _______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента
при подписании согласия одним из его родителей
или иным законным представителем)
"__" ____________________________ ____ г. рождения, проживающего по адресу:
(дата рождения реципиента при подписании одним его родителей или иным
законным представителем)
___________________________________________________________________________
(в случае проживания не по адресу регистрации одного из родителей
или иного законного представителя)
даю письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию
органов и (или) тканей человека (далее - трансплантация) реципиенту,
родителем (иным законным представителем) которого я являюсь (ненужное
зачеркнуть):
__________________________________________________________________________,
(наименование медицинской услуги в соответствии с номенклатурой
медицинских услуг <1>)
в _________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(полное наименование медицинской организации)
Объект трансплантации _____________________________________________________
(указывается объект трансплантации в соответствии
с перечнем объектов трансплантации <2>)
Цели и метод медицинского вмешательства
___________________________________________________________________________
(указываются сведения о целях и методе медицинского вмешательства)
Риск, связанный с медицинским вмешательством
___________________________________________________________________________
(указываются сведения о риске, связанном с медицинским вмешательством)
Последствия медицинского вмешательства
___________________________________________________________________________
(указываются сведения о последствиях медицинского вмешательства)
Возможные осложнения для здоровья реципиента в связи с предстоящим
медицинским вмешательством
___________________________________________________________________________
(указываются сведения о возможных осложнениях для здоровья реципиента
в связи с предстоящим медицинским вмешательством)
Предполагаемые результаты медицинского вмешательства
___________________________________________________________________________
(указываются сведения о предполагаемых результатах
медицинского вмешательства)
Врач-специалист, определенный для проведения медицинского вмешательства
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, специальность,
квалификационная категория по специальности)
Лечащим врачом (врачом-специалистом)
___________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) лечащего врача
либо врача-специалиста)
в доступной для меня форме предоставлена полная информация о целях, методах
трансплантации органов и (или) тканей человека, связанном с ней риске, об
объекте трансплантации, о возможных вариантах медицинского вмешательства в
целях трансплантации органов и (или) тканей человека, о его последствиях,
возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим
оперативным вмешательством, а также о предполагаемых результатах
трансплантации.
Мне разъяснено, что я имею право отказаться от медицинского
вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев,
предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.
N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <3> (в
том числе в процессе проведения предтрансплантационного кондиционирования).
Сведения о выбранном (выбранных) мною лице (лицах), которому (которым)
в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21
ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации" <4> может быть передана информация о состоянии моего здоровья
или состоянии лица, родителем (иным законным представителем) которого я
являюсь (ненужное зачеркнуть), в том числе после смерти:
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)
Я сообщил лечащему врачу (врачу-специалисту) известные мне сведения о
состоянии моего здоровья или состоянии здоровья лица, родителем (иным
законным представителем) которого я являюсь (ненужное зачеркнуть), в том
числе о наличии аллергии (непереносимости), постоянном приеме лекарственных
препаратов, употреблении алкогольной продукции, наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров.
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента, его родителя или иного законного представителя)
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии) лечащего врача либо врача-специалиста)
"__" ___________________ г.
(дата оформления)
--------------------------------
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2017 г., регистрационный N 48808) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 апреля 2019 г. N 217н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2019 г., регистрационный N 55024), от 5 марта 2020 г. N 148н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 апреля 2020 г., регистрационный N 57990) и от 24 сентября 2020 г. N 1010н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 декабря 2020 г., регистрационный N 61562).
<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37704) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 1 октября 2018 г. N 665н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2018 г., регистрационный N 52418) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 27 октября 2020 г. N 1158н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2020 г., регистрационный N 61177).
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888.
<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2021, N 27, ст. 5143.